Fabricación de ingredientes activos
Tanto si se dedica a la biofabricación de productos biológicos de grandes moléculas, como proteinas terapéuticas, o a la producción de medicamentos con moléculas pequeñas a través de la síntesis química, Air Liquide responde a sus necesidades de proceso, que abarcan desde el control de la temperatura y el inertizado, a la crioconservación y aplicaciones de gases para el cumplimiento medioambiental.
Como participante en la cadena de suministro farmacéutica, Air Liquide comprende las expectativas y las demandas que las empresas biotecnológicas y farmacéuticas exigen a sus proveedores.
Air Liquide trabaja para garantizar la calidad, seguridad y consistencia del producto en sus soluciones y ofertas de gases PHARGALIS.
Fabricación de ingredientes activos
Crioconservación
La inmersión en nitrógeno en fase líquida o gaseosa, que produce temperaturas muy bajas (entre los -135 °C y los -196°C), permite la conservación y el almacenamiento a corto o largo plazo del material biológico, como las líneas celulares o tejidos de mamíferos.
Los siguientes gases industriales, suministrados por Air Liquide, se utilizan en su actividad y sus procesos. Contáctenos para ampliar información.
Inertizado
La materia prima, los productos intermedios, los ingredientes activos y los excipientes pueden ser sensibles al oxígeno y la humedad presentes en el aire atmosférico. Por tanto, tienen que protegerse a menudo con un gas inerte para evitar reacciones indeseadas, mantener su eficacia y preservar su calidad. Los procesos de inertizado, barrido y purga con nitrógeno ayudan a mitigar el riesgo de inflamabilidad y explosión durante el almacenamiento de disolventes inflamables, la molienda de polvo y la transferencia neumática.
Nuestras soluciones de inertizado van acompañadas de un soporte de ingeniería y proporcionan un consumo de nitrógeno optimizado y una monitorización fiable, lo que minimiza la degradación del producto y los riesgos de seguridad, a la vez que reduce los costes operativos.
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PHARGALIS ™ es nuestra gama dedicada de gases de calidad farmaceutica, que satisface las necesidades de alto rendimiento y que cumple con la reglamentacion y normativa que le aplica asi como la trazabilidad.
Control de la temperatura de los reactores químicos
Ciertos pasos en la fabricación de ingredientes activos, como las reacciones químicas exotérmicas o reacciones que requieren una baja temperatura (por ejemplo, la síntesis quiral). Estas últimas requieren temperaturas bajas o muy bajas para poder controlarse de forma eficiente y segura. Puede usarse nitrógeno líquido para refrigerar indirectamente el medio de reacción y para mantener una temperatura baja, de forma que puedan producirse las reacciones químicas adecuadas.
Para sus necesidades de refrigeración las UNIDADES DE REFRIGERACIÓN CRIOGÉNICA de Air Liquide controlan sus reacciones químicas a través de una regulación precisa de la temperatura. El uso de frío criogénico evita el uso de refrigerantes basados en compuestos clorofluorocarbonos y nos permite alcanzar temperaturas muy bajas. Una alta potencia de refrigeración permite controlar de forma segura las reacciones exotérmicas. Si se necesitan ciclos de refrigeración y calefacción, ofrecemos un módulo térmico que emplea vapor a baja presión como opción. Con esta combinación, podemos controlar una amplia gama de procesos desde temperaturas de -140 °C a los +200 °C, con un arranque rápido y ciclos cortos.
Air Liquide ofrece muchas soluciones estándar llave en mano con capacidades refrigerantes de hasta 100 kW.
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Proceso de estímulo de la fermentación
El uso de oxígeno puro puede ayudar en estimular procesos de fermentación aerobia y permite un suministro y control adecuado de la cantidad de oxígeno necesario. El dióxido de carbono se emplea principalmente para ajustes finos de pH y el nitrógeno para regular o eliminar posibles excesos de otros gases disueltos, mediante un efecto de arrastre (“stripping”).
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PHARGALIS ™ es nuestra gama dedicada de gases de calidad farmaceutica, que satisface las necesidades de alto rendimiento y que cumple con las normas regulatorias y de trazabilidad.
Liofilización
La liofilización es un proceso de deshidrocongelación utilizado en la fabricación para estabilizar proteínas terapéuticas y formulaciones de vacunas. La refrigeración criogénica ofrece una alternativa respetuosa con el medio ambiente al uso de refrigerantes convencionales (CFC) para la liofilización, a la vez que se reduce el tiempo de los ciclos.
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PHARGALIS ™ es nuestra gama dedicada de gases de calidad farmaceutica, que satisface las necesidades de alto rendimiento y que cumple con las normas regulatorias y de trazabilidad.
Biofabricación – cultivo de células
Las aplicaciones de bioprocesamiento upstream requieren una mezcla de oxígeno (O2), nitrógeno (N2) y dióxido de carbono (CO2). Esta mezcla se introduce en el medio de cultivo celular para realizar una aportación de oxígeno durante el crecimiento de la célula. Además, el dióxido de carbono se emplea para el control del pH, mientras que el nitrógeno se utiliza para eliminar el exceso de dióxido de carbono de la solución y para equilibrar la tasa de caudal total de gases.
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PHARGALIS ™ es nuestra gama dedicada de gases de calidad farmaceutica, que satisface las necesidades de alto rendimiento y que cumple con las normas regulatorias y de trazabilidad.
Criobiología
Preparar muestras biológicas para la conservación a largo plazo requiere una fase de congelación a una velocidad controlada. La inmersión en nitrógeno en fase líquida o gaseosa, que produce temperaturas muy bajas (entre los -135 °C y los -196°C), permite la conservación y el almacenamiento a corto o largo plazo del material biológico, como las líneas celulares o tejidos de mamíferos.
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Tratamiento de aguas residuales
Air Liquide suministra una amplia gama de productos, equipos y servicios para el tratamiento del agua de proceso y de las aguas residuales, con procesos como el enriquecimiento en oxígeno y el control del pH. Para explorar todo lo que ofrece el tratamiento de aguas, visite nuestra página sobre medio ambiente.
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Servicios
Les ofrecemos los siguientes servicios asociados
- Gestión del gas
- Apoyo local
- Mejora del rendimiento del proceso
- Servicios de emergencia (back-up) y temporales para el suministro de gases